โดย Evetin Cosmetics – พันธมิตรที่เชื่อถือได้ของคุณในการผลิตเครื่องสำอางขั้นสูง
ทำความเข้าใจกับการจำแนกประเภทตามกฎระเบียบ: เป็นยาและเครื่องสำอาง
แนวคิดแรกและสำคัญที่สุดที่ต้องเข้าใจคือในสายตาของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ผลิตภัณฑ์ถูกกำหนดโดยวัตถุประสงค์การใช้งาน รองพื้นมาตรฐานคือเครื่องสำอาง เนื่องจากมีจุดประสงค์เพื่อความสวยงามหรือทำความสะอาด อย่างไรก็ตาม รองพื้น SPF อ้างสิทธิ์ในการรักษาโรค-ในการป้องกันผิวไหม้จากแสงแดด ลดความเสี่ยงของโรคมะเร็งผิวหนัง และป้องกันริ้วรอยก่อนวัยอันเนื่องมาจากการสัมผัสรังสียูวี
การกล่าวอ้างนี้จัดอยู่ในหมวดหมู่ยาที่ขายเกิน--ยาที่เคาน์เตอร์ (OTC) ดังนั้น รองพื้น SPF ของคุณจึงถือเป็นทั้งเครื่องสำอางและยาตามกฎหมาย ซึ่งมักเรียกว่า "เวชสำอาง" สถานะคู่นี้กำหนดการเดินทางทั้งหมดไปยังผู้บริโภคชาวอเมริกัน
เส้นทางพิเศษ: ระบบเอกสาร OTC
ต่างจากยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ใหม่ที่ต้องใช้ New Drug Application (NDA) ที่ใช้เวลานานและมีราคาแพง ผลิตภัณฑ์ครีมกันแดดส่วนใหญ่ รวมถึงรองพื้น SPF ได้รับการควบคุมภายใต้ OTC Monograph System นี่คือ "เส้นทางพิเศษ" ที่ทำให้การเข้าสู่ตลาดเป็นไปได้
คิดว่าเอกสารเป็นหนังสือสูตรอาหารที่ได้รับการอนุมัติล่วงหน้า-สำหรับหมวดหมู่ยาเฉพาะเจาะจง เอกสารฉบับสุดท้ายสำหรับผลิตภัณฑ์ยาครีมกันแดดสรุปส่วนผสมออกฤทธิ์ที่ยอมรับได้ ความเข้มข้นที่อนุญาต วิธีการทดสอบที่จำเป็น และการอ้างสิทธิ์ในการติดฉลากที่ได้รับคำสั่ง
ขั้นตอนสำคัญในการปฏิบัติตามข้อกำหนดผ่านเส้นทางเอกสาร:
1. การปฏิบัติตามสูตร:
รองพื้น SPF ของคุณต้องใช้เฉพาะส่วนผสมที่ออกฤทธิ์ (เช่น Avobenzone, Zinc Oxide หรือ Octinoxate) และที่ความเข้มข้นที่ได้รับอนุญาตอย่างชัดเจนโดย Sunscreen Monograph ในฐานะพันธมิตรด้านการผลิตของคุณ Evetin Cosmetics รับประกันว่าทุกชุดได้รับการกำหนดสูตรให้ตรงตามข้อกำหนดเฉพาะเจาะจงเหล่านี้ โดยรับประกันการปฏิบัติตามกฎระเบียบตั้งแต่ต้นจนจบ
2. การทดสอบและการยืนยัน SPF:
คุณไม่สามารถอ้างสิทธิ์ SPF 30 บนฉลากของคุณได้ ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการทดสอบที่ได้มาตรฐานอย่างเข้มงวด (โดยหลักแล้วคือการทดสอบการกำหนด SPF ในมนุษย์) ดำเนินการโดยห้องปฏิบัติการที่ได้รับการตรวจสอบจาก FDA- ค่า SPF ที่ได้จะต้องปัดเศษตามกฎของ FDA (เช่น ค่า SPF 33.5 ต้องมีป้ายกำกับเป็น SPF 30) เราแนะนำพันธมิตรของเราผ่านกระบวนการทดสอบที่จำเป็นนี้ เชื่อมต่อคุณกับห้องปฏิบัติการที่มีชื่อเสียง และจัดการการส่งข้อมูล
3. การติดฉลาก: รากฐานสำคัญของการปฏิบัติตามข้อกำหนด
นี่คือจุดที่หลายแบรนด์สะดุด การติดฉลากสำหรับผลิตภัณฑ์ยาที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์มีความเฉพาะเจาะจงสูงและไม่สามารถ-ต่อรองได้ ฉลากรองพื้น SPF ของคุณต้องมี:
แผงข้อมูลยา: กล่องมาตรฐานที่แสดงรายการส่วนผสมออกฤทธิ์ (พร้อมวัตถุประสงค์) การใช้ (เช่น "ช่วยป้องกันผิวไหม้จากแดด") คำเตือน (เช่น "สำหรับใช้ภายนอกเท่านั้น") และคำแนะนำ
แผงแสดงผลหลัก (PDP): ค่า SPF จะต้องแสดงอย่างเด่นชัดที่ด้านหน้าของบรรจุภัณฑ์เป็น "SPF [หมายเลข]" (เช่น SPF 30) หากเป็น "Broad Spectrum" จะต้องระบุสิ่งนี้
การอ้างสิทธิ์ในการกันน้ำ: หากอ้างสิทธิ์ จะต้องพิสูจน์ด้วยการทดสอบและติดป้ายกำกับว่า "กันน้ำ (40 นาที)" หรือ "กันน้ำ (80 นาที)"
การไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนดในการติดฉลากอาจส่งผลให้เกิดจดหมายเตือนจาก FDA การยึดผลิตภัณฑ์ หรือการกักขังการนำเข้า
4. การลงทะเบียนสิ่งอำนวยความสะดวกและรายการผลิตภัณฑ์:
แม้ว่าปัจจุบันการลงทะเบียนสถานที่ด้านเครื่องสำอางและการลงประกาศผลิตภัณฑ์จะเป็นไปโดยสมัครใจ แต่การจดทะเบียนสถานประกอบการยาและการลงประกาศผลิตภัณฑ์ถือเป็นข้อบังคับ ซึ่งหมายความว่าผู้ผลิตตามสัญญาของคุณ (Evetin) และโรงงานอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับการแปรรูปผลิตภัณฑ์ยาจะต้องจดทะเบียนกับ FDA นอกจากนี้ มูลนิธิ SPF จะต้องอยู่ในรายการกับ FDA ภายใต้เอกสาร OTC ที่เหมาะสม เราจัดการกระบวนการบริหารจัดการที่ซับซ้อนนี้ในนามของคุณ เพื่อให้มั่นใจถึงความโปร่งใสและการปฏิบัติตามข้อกำหนดอย่างสมบูรณ์
เหตุใดการเป็นพันธมิตรกับ Evetin Cosmetics จึงเป็นข้อได้เปรียบเชิงกลยุทธ์ของคุณ
การนำทางเส้นทาง OTC Monograph ต้องใช้ความเชี่ยวชาญเฉพาะด้าน การเลือกเครื่องสำอางเอเวตินเป็นพันธมิตรการผลิตของคุณไม่ใช่แค่เรื่องการผลิตเท่านั้น มันเกี่ยวกับการ-เสี่ยงในการเข้าสู่ตลาดและเร่งความสำเร็จของคุณ
ความเชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบ: ทีมงานกำกับดูแลของเราปฏิบัติตามข้อกำหนดของ FDA เราไม่เพียงแค่ปฏิบัติตามกฎเท่านั้น เราช่วยคุณสร้างกลยุทธ์ผลิตภัณฑ์ทั้งหมดของคุณ
สูตรที่ได้รับการพิสูจน์และได้มาตรฐาน: เรามีกลุ่มผลิตภัณฑ์พื้นฐานที่-ผ่านการตรวจสอบและเอกสารประกอบ-ก่อนกำหนดสำหรับรองพื้น SPF บีบีครีม และมอยส์เจอร์ไรเซอร์แบบมีสี สิ่งนี้จะช่วยลดเวลาและต้นทุนในการพัฒนาของคุณได้อย่างมาก
การสนับสนุนตั้งแต่ต้นจนจบ-ถึง-: ตั้งแต่การกำหนดสูตรและการทดสอบในห้องปฏิบัติการ ไปจนถึงการเขียนคำโฆษณาบนฉลากและการลงทะเบียน FDA เราให้บริการแบบครบวงจรที่ราบรื่น คุณมุ่งเน้นที่การสร้างแบรนด์ของคุณ เราจัดการกับรากฐานด้านกฎระเบียบที่ซับซ้อน
คุณภาพที่คุณเชื่อถือได้: โรงงาน-แห่ง-ศิลปะ-ที่ทันสมัยของเราปฏิบัติตามแนวทางปฏิบัติที่ดีในการผลิต (cGMP) ในปัจจุบันสำหรับทั้งยาและเครื่องสำอาง เพื่อให้มั่นใจว่าผลิตภัณฑ์ทุกชิ้นมีความปลอดภัย มีเสถียรภาพ และมีประสิทธิภาพ
สรุป: เปลี่ยนการปฏิบัติตามกฎระเบียบให้กลายเป็นความได้เปรียบทางการแข่งขันของคุณ
ตลาดผลิตภัณฑ์เสริมความงามอเนกประสงค์กำลังขยายตัวอย่างรวดเร็ว ผู้บริโภคต่างกระตือรือร้นมองหารองพื้นที่ให้การปกป้องแสงแดดที่ได้รับการพิสูจน์แล้ว แม้ว่าเส้นทางการใช้ยา OTC จะต้องอาศัยความรอบคอบ แต่ก็ไม่ควรถูกมองว่าเป็นอุปสรรค แต่กลับเป็นผู้เฝ้าประตูที่รับประกันความปลอดภัยและประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ และสร้างความไว้วางใจให้กับผู้บริโภคอย่างมาก
เมื่อเชี่ยวชาญกระบวนการนี้ คุณจะสามารถเปิดตัวผลิตภัณฑ์ที่โดดเด่นไม่เพียงแต่คุณประโยชน์ด้านความงามเท่านั้น แต่ยังรวมถึงฟังก์ชันการทำงานที่ได้รับการสนับสนุนทางวิทยาศาสตร์อีกด้วย การปฏิบัติตามข้อกำหนดนี้จะกลายเป็นเครื่องมือทางการตลาดที่ทรงพลังที่สุดของคุณ โดยเป็นการส่งสัญญาณไปยังผู้ค้าปลีกและผู้บริโภคว่าแบรนด์ของคุณมีความน่าเชื่อถือ เป็นมืออาชีพ และน่าเชื่อถือ
มาร่วมสร้างแบรนด์ใหญ่ต่อไปด้วยกัน
หากคุณเป็นแบรนด์ที่ต้องการเปิดตัวรองพื้น SPF หรือผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางอื่นๆ ที่มีความซับซ้อน ปฏิบัติตามข้อกำหนด และ{0}}มีประสิทธิภาพสูงในตลาดสหรัฐฯ มาพูดคุยกัน ที่ Evetin Cosmetics เรามอบความเชี่ยวชาญ คุณภาพ และความร่วมมือที่คุณต้องการเพื่อนำทางการเดินทางด้วยความมั่นใจ
ติดต่อ Evetin Cosmetics วันนี้เพื่อนัดเวลารับคำปรึกษา